Am 28. Juli 2024 gab Kexing Biopharm die Genehmigung der Europäischen Kommission für Apexelsin® bekannt, das Generikum zu Abraxane® (Nab-Paclitaxel) von Bristol Myers Squibb und Celgene. Apexelsin® wurde von WhiteOak Pharmaceutical B.V. entwickelt, und Kexing Biopharm ist für die Vermarktung dieses Produkts außerhalb der USA verantwortlich.
An Albumin gebundenes Paclitaxel in Nanopartikeln bietet im Vergleich zu lösungsmittelbasiertem Paclitaxel und liposomalem Paclitaxel erhebliche Vorteile für den klinischen Einsatz. Diese Formulierung ist aufgrund ihrer höheren Sicherheit und besseren Patientencompliance in der klinischen Praxis weithin akzeptiert und hat in der Onkologie einen hohen Stellenwert.
Die ESMO-Leitlinien empfehlen Albumin-gebundenes Paclitaxel als Erstlinienbehandlung für metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) sowie als Zweitlinienoption für Brustkrebs. Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten bei Frauen in der EU-Region, was einen großen Markt für Medikamente zur Behandlung von Brustkrebs darstellt.
In den letzten Jahren hat die chinesische Pharmaindustrie eine beträchtliche Expansion auf internationale Märkte eingeleitet. Kexing Biopharm begann seine internationalen Unternehmungen vor 20 Jahren mit seinen Kernprodukten. In den letzten Jahren hat das Unternehmen mehr als ein Dutzend hochwertiger chinesischer Medikamente in Schwellenländern eingeführt und so den Zugang zu Medikamenten für lokale Patienten verbessert.
Die Zulassung von Albumin-gebundenem Paclitaxel durch die EU wird die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens auf dem internationalen Pharmamarkt stärken. Es bedeutet auch, dass Kexing Biopharm zusätzlich zu seiner langjährigen Präsenz in den Schwellenländern seine Vermarktungsbemühungen auf den europäischen Markt ausdehnt. Der EU-Markt ist ein wichtiger Meilenstein in der Kommerzialisierungsstrategie des Unternehmens im Ausland.
Bis heute hat Kexing Biopharm die Registrierung von Apexelsin® in Dutzenden von Schwellenländern außerhalb Europas vorangetrieben. Mit der erfolgreichen Einführung dieses Produkts in der EU wird Kexing Biopharm seine globale Vertriebsreichweite weiter ausbauen und mehr Patienten und Gesundheitsdienstleister bedienen.
Der Eintritt in den EU-Markt eröffnet Kexing Biopharm immense Möglichkeiten, insbesondere im Bereich der Onkologie, wo der Bedarf an wirksamen und sicheren Krebsmedikamenten hoch ist. Die Zulassung von Albumin-gebundenem Paclitaxel stellt sicher, dass mehr Patienten Zugang zu fortschrittlichen Behandlungsmöglichkeiten erhalten, was die Patientenversorgung erheblich verbessern könnte.
Die Genehmigung der Europäischen Kommission für Apexelsin® markiert einen bedeutenden Fortschritt für Kexing Biopharm und unterstreicht die wachsende Bedeutung der chinesischen Pharmaindustrie auf dem globalen Markt. Mit der Erweiterung ihrer Marktpräsenz in Europa setzt Kexing Biopharm einen wichtigen Schritt in Richtung einer globalen Gesundheitsversorgung, die auf Sicherheit, Wirksamkeit und Patientenwohl ausgerichtet ist.
